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贵州快3:保定邁卓接受美國FDA-QSR820體系審核

添加時間:2019-11-18   瀏覽次數: 次    【 】   打印   關閉窗口

            2019年11月4日–7日,保定邁卓醫療器械公司迎接了自2015年11月2日-5日美國FDA-QSR820體系審核后的再次對邁卓工廠的審核,四年后讓我們再次感受到了FDA審核員的嚴謹、嚴格、客觀的工作態度,以及工廠遵守FDA-QSR820體系的必要性。
美國FDA具備一套嚴格的藥品醫械審批流程及質量體系管理程序,它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全,并對制造商的質量管理體系有嚴格把關。任何想在美國銷售的藥品醫械等,都必須滿足該流程要求。
美國FDA再次對我司進行審核,是對質量和服務的嚴格管控,經過為時4天的質量體系文件管控的嚴格審核,完全符合FDA-QSR820法規對醫療器械的質量體系要求。

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